Ranic, roztwór do wstrzykiwań i infuzji 10 mg/ml - wycofanie z obrotu

1
paź 21.
GIF z dniem 19 października 2019 r. wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Ranic, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań i infuzji.

Wadliwe serie:

  • JE7613, termin ważności: 29.02.2020 r.
  • JT2066, termin ważności: 31.10.2020 r.

Podmiotem odpowiedzialnym jest Sandoz GmbH, Austria.
Powodem wycofania jest wykrycie zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w niektórych produktach leczniczych zawierających substancję czynną Ranitidinum. Międzynarodowa Agencja Badań nad Rakiem (IARC) umieściła NDMA w grupie substancji, która może powodować występowanie nowotworów u człowieka.
Lek znajduje się w obrocie również innych państw.

Więcej informacji pod linkiem:
gif.gov.pl/pl/…tml
Aktualizacje społecznościowe
Oficjalne komunikaty
1 Komentarz
Nie tylko rakotwórczy, ale też mocno szkodliwy na wątrobę: en.wikipedia.org/wik…ine
Prześlij Komentarz
Avatar
@
    Tekst

    Dyskusje